产品药剂-用于人或动物皮肤的消毒产品“氯己定”被归类为药剂制品

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修訂內容指,含“氯己定”及用於人或動物皮膚的消毒產品均被歸類為藥劑製品(除另有說明外),除非該產品清楚用中文及英文標示為只作洗手用途(或同等標示),或該“氯己定”是用作化妝產品的防腐劑或抗菌劑。

中新網10月9日電 據《香港商報》報道,香港衛生署8日公佈,就近期有含有“氯己定”的皮膚消毒產品發現被洋蔥伯克氏菌污染,香港藥劑業及毒藥管理局經審視現行藥劑製品的定義,及參考海外對消毒產品的規管措施後,決定收緊對相關消毒產品的銷售規管。

新規管正式生效後,符合上述定義含有“氯己定”的消毒產品必須向管理局註冊為藥劑製品,方可在香港巿場合法售賣。根據《條例》,銷售及管有未經註冊的藥劑製品均屬刑事罪行,每項罪行最高可被判罰罰款10萬港元及監禁2年。

近月,香港有近10款含“氯己定”消毒產品因含有洋蔥伯克氏菌須回收。

發言人說,根據《藥劑業及毒藥條例》(《條例》)(第138章)將產品歸類為‘藥劑製品’指引”下,“氯己定”相關內容已修訂。

香港衛生署會就管理局最新規定發信通知業界及相關持份者。為了讓業界有充足時間準備以符合最新規定,管理局決定有關修訂將於9個月後,即2020年7月8日起生效。

用於人或動物皮膚的消毒產品“氯己定”被歸類為藥劑製品,必須註冊為藥劑製品,方可在香港巿場合法售賣。